Etiqueta del producto
TRAK-PHYSIO dispone de una etiqueta electrónica accesible desde el icono de ayuda (?) de la barra de navegación superior. La etiqueta muestra la información de identificación legal del producto y puede consultarse en cualquier momento desde la aplicación.
* La imagen siguiente es un ejemplo de visualización de la etiqueta electrónica y no constituye la etiqueta vigente de una versión concreta. La versión del software sanitario instalada se identifica mediante el campo «SN» (ES-MP-V[número de versión]), mientras que la indicación «etiqueta V[número]/[año]» identifica la versión documental del diseño de la etiqueta. La correspondencia entre la versión liberada del software, la etiqueta electrónica incorporada y la documentación técnica aplicable se mantiene en los registros de configuración, liberación y control de cambios establecidos por el Sistema de Gestión de la Calidad. La información regulatoria vigente es la mostrada en la etiqueta electrónica accesible desde la versión instalada de la aplicación.
Contenido de la etiqueta
| Campo | Valor |
|---|---|
| Nombre comercial | TRAK-PHYSIO |
| Referencia | ES-MP-V4.30.2 |
| Fecha de liberación | Fecha de emisión de la versión del software |
| Fabricante | TRAK Health Solutions S.L., Francisco Grandmontagne Kalea 1, 20018 Donostia-San Sebastián, Gipuzkoa (España) |
| Marcado CE | CE (conforme a Directiva 93/42/CEE) |
| Instrucciones de uso | www.trakphysio.com |
Símbolos utilizados (UNE-EN ISO 15223-1)
| Símbolo (Ref. ISO) | Título | Descripción / Valor a incluir |
|---|---|---|
 5.1.6 | Número de referencia | Valor: TRAK PHYSIO |
 5.1.3 | Fecha de fabricación | Fecha de liberación del software (YYMMDD) |
 5.1.1 | Fabricante | Nombre y dirección del fabricante |
 5.7.7 | Producto Sanitario | Este artículo es un producto sanitario. |
 | Marcado de Conformidad CE | Conformidad con la Directiva 93/42/CEE sobre productos sanitarios |
 5.7.4 | Sitio web | Página web con información adicional sobre el producto |
 5.4.3 | Instrucciones de uso | Consultar las instrucciones de uso (eIFU). |
 5.4.4 | Precaución | Consultar las instrucciones para obtener información de seguridad importante |